能動的埋め込み機器用ドライブシステム

体内で活躍

能動的埋め込み機器では、患者の健康と長期的な生活のクォリティが重要になります。このため、maxonのドライブは、患者の安全性、ライフサイクル全体にわたる信頼性、生体適合性と安定性、および他の医療製品との互換性に基づいて開発されています。

Certification

小型化と信頼性の新基準

能動的埋め込み機器は、技術的に最も複雑な医療製品のひとつであり、応用研究、開発、設計、生産、試験、承認に対して特に高い要件が設けられています。 maxonの医療用ドライブは、さまざまな製品分野のスペシャリストたちによって開発されています。

ISO 13485の認証取得

生体適合性設計における実績

GMPに準拠した組立て用クリーンルーム環境

リスククラス III 用途向けの最高の品質基準

開発段階および製品ライフサイクル全体にわたる緊密な協力体制

Certification

maxonはSN EN ISO 13485認証を取得しています。

maxonの能動的埋め込み機器用ドライブソリューションは、ISO 13485の要件に準じてカスタマイズすることが可能です。この市場セグメント向けに選択された生産拠点も、SN EN ISO 13485認証を取得しています。

医療機器の製造により、患者への潜在的リスクを最小限に抑えます

プロセスおよび原材料のトレーサビリティが確保されます

モータとドライブシステムは、ULまたはCSA規格の認証を取得することが可能です

Drives

maxonが提案する、能動的埋め込み機器用ドライブソリューション

補助人工心臓システム

継続的な機械的循環器サポートシステムは、絶対的な信頼性で機能する必要があり、厳しい要件が求められる用途です。この複雑な要件を満たすため、maxonは常にお客様固有のシステム全体に適合した補助人工心臓システムを開発しています。直径わずか6ミリメートル未満のドライブであっても、当社のドライブは最適なパフォーマンスを発揮します。生体適合性材料で製造されたコンポーネントは、クリーンルームで製造され、サプライヤーの管理、文書化、承認の最高基準を満たしています。


    ドラッグ送達システム

    埋込型ドラッグ送達システムまたは流体送達システムは、侵襲的処置を繰り返す必要性を最小限に抑えるため、精度と耐久性が重要になります。 制御センサとホールセンサを備えたmaxonドライブは、これらのデバイスのポンプが正常に機能し、スムーズに動作することを保証します。低騒音、低振動の動作と低熱放出を備えたこれらのドライブシステムは、医療技術向けに特別に設計されており、複雑な電子機器を保護するため、多くの用途向けに追加のコーティングが施されています。


      位置決めデバイス

      maxonの完全埋込型システムは、骨の矯正および再建手術において最高の精度を保証します。小型化された密閉カプセル型の高性能ドライブは、その回転運動が伸延プロセスに必要な直線運動に変換され、痛みと感染のリスクを最小限に抑えた治療を可能にします。この材料は厳密な生体適合性をクリアしており、すべてのシステムコンポーネントの純度および無菌性に対する高い要件を満たしています。


        アクティブバルブ

        また、ポンプシステム分野では、maxonはカスタマイズされた固有ソリューションもご提供しています。これらのソリューションは、カプセル化ハウジング内のソリューションとモータの製品群に基づいて開発されています。お客様と緊密に連携することで、ドライブのみならず、テストや文書化に関するすべての要件も確実に満たすことができます。


          ショップへ

          クリーンルームアセンブリ

          バクテリアの侵入を阻止

          人体内で使用される小型ドライブシステムは、微生物汚染のない清潔な環境で組み立てなくてはいけません。 

          ハイテク医療の機器分野、特に埋込型ドライブシステムは、maxonのGMP (適正製造基準) クリーンルームで組み立てられます。このクリーンルームクラスでは、粒子濃度だけでなく、表面や空気の微生物汚染の測定も行われ、胞子、細菌、真菌の痕跡がないかも検査されます。 

          maxonの推奨製品

          ECX Speedシリーズのモータは、医療技術分野の極めて厳しい要求に応え、特に能動的埋め込み機器に適しています。これらのモータは、体内における長期の耐湿負荷および高い塩濃度に耐えることができます。

          ECX SPEED 4

           

          • ∅4 mm
          • 最大 50 000 rpm
          • 最大 0.34 mNm
          ECX_PRIME_6_FS-Flansch_Frontside

          ECX SPEED 6

           

          • ∅6 mm
          • 最大 100 000 rpm
          • 最大 0.42 mNm
          ECX8_HS mit FEP-KABEL

          ECX SPEED 8

           

          • ∅8 mm
          • 最大 50 000 rpm
          • 最大 1.26 mNm
          ECX6

          ECX PRIME 6

           

          • ∅6 mm
          • 最大 50 000 rpm
          • 最大 0.57 mNm

          Corporate blog

          サクセスストーリー

          最新のテクノロジーにより、医療リスクを最小限に抑え、治療や外科的介入をより効率的かつ低侵襲で行うことが可能になります。 maxonのモータは、高精度デバイスで信頼性の高い動作を実現します。
          ブログ
          cleanroom_maxon_1maxon Inside

          完璧さを追求

          医療技術の分野では、いかなるエラーも許容されません。これが、maxon のマイクロモータが認証済みのクリーンルームで製造される理由です。こうした特殊な施設の建設には、多大な労力が必要になります。
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          Template DriveTech 1500x1000 alfapumpmaxon Story

          電動式インプラント: EC-13モータ

          一部の腹水患者は、過剰な量の体液を除去するために、定期的に腹部に針を使用して排液除去を受けなければいけません。スイスの医療技術会社Sequana Medicalは、腹腔に貯まる水分の量を調整する能動的な埋め込み機器を開発しました。このデバイスにはmaxonのECモータが埋め込まれており、シームレスで規則的なポンプ動作を確保しています。
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          YPU_PRO_handlingmaxon Story

          信頼性がすべて

          医療技術分野は、maxon の重要な市場です。maxon のドライブユニットは、多くのインスリンポンプに使用されています。maxon のモータは、これらのデバイスでどのように使用されているのでしょうか?答えを見つけるために、インスリンポンプの大手メーカーである Ypsomed 社を実際に訪問しました。
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          ブログ

          Configuration

          新たなアイデアがプロジェクトを生む

          医療分野には最先端テクノロジーが必要です。 maxonは、この分野を牽引する企業です。maxonは能動的埋め込み機器のメーカーと協力して、まだ解決されていない課題に取り組んでいます。私たちは、患者と医療事業者の両者に利益をもたらす機能システムをさらに開発するべく、新しい方法を常に模索しています。 

          maxonは、最初の構想から量産に至るまで、常にお客様固有のソリューションを推進力としてこの分野を発展させています。

          よくある質問

          • 能動的埋め込み機器に使用できる標準maxonドライブはありますか?

             基本的に、埋め込み機器のドライブは、ケースバイケースで要件が大きく異なります。このため、maxonの製品ソリューションは、適合された仕様に従って、常にお客様との緊密な協力の上で開発されます。

          • 埋め込み機器にはどのような基本的なモータ技術が使用されていますか?

            maxonは埋め込み型ユニットの駆動ソリューションとしては、ブラシレスモータのみを使用しています。小型ブラシ付きモータは設計上エラーが発生しやすいため、これはリスクベースのアプローチとなります。

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          maxonの医療技術専門チームが皆様のご質問にお応えいたします。