Hoe kiest u een mechatronicapartner?

Cruciaal bij het ontwerp en de ontwikkeling van een gemotoriseerd medisch hulpmiddel is de keuze van een mechatronicapartner. Technische vereisten, innovatievermogen, regelgeving, organisatorische flexibiliteit of klantenzorg: wat zijn de criteria die er werkelijk iets toe doen? Virginie Mialane, medical market manager bij maxon France, geeft ons als mechatronica-expert advies over de keuze van de juiste projectpartner.

Wat zijn volgens u in de komende jaren de belangrijkste punten voor de mechatronica op medisch gebied?

Virginie Mialane: Op dit moment is een actueel thema de P4-geneeskunde, wat staat voor Predictive, Preventive, Personalized en Participatory. Patiënten nemen volgens dit concept actief deel aan hun eigen behandeling en worden steeds zelfstandiger. Een essentieel instrument binnen deze moderne geneeskunde-opvatting vormt de mechatronica. In de toekomst zullen zowel artsen als patiënten hier gebruik van gaan maken.

Precisie en betrouwbaarheid

De functie van mechatronica is het uitvoeren van een beweging. In een medisch hulpmiddel moet deze beweging bijzonder precies zijn. En tegelijkertijd moet het maximale betrouwbaarheid kunnen bieden, voor de veiligheid van de patiënt. Zo is mechatronica een wezenlijk element bij het ontwikkelen van chirurgische robots. Dat komt omdat de actie van de robot die van de chirurg zo getrouw mogelijk moet volgen, waarbij de robot de chirurg efficiënt en eenvoudig haptische feedback moet geven. Evenzo zijn mechatronische systemen die worden gebruikt voor de toediening van geneesmiddelen essentieel voor het toedienen van de juiste dosis.

Miniaturisatie

Er is steeds meer vraag naar miniaturisatie van bepaalde mechatronische systemen, zoals chirurgische robots, actieve implantaten en apparaten voor het injecteren van geneesmiddelen. Het miniaturiseren van motoren is echter een complexe zaak die maar weinig motorfabrikanten kunnen realiseren met behoud van de vereiste kwaliteits- en betrouwbaarheidsniveaus. Er wordt momenteel veel aan O&O en productontwikkeling gedaan om de miniaturisatie van motoren en hun componenten te verbeteren. Zo leveren wij bij maxon motor France standaardmotoren van slechts 4 mm, met een gewicht van 1,2 g (de EC-4 motor).

Batterijcapaciteit

De verbetering van de batterijcapaciteit van draagbare medische apparaten, en dus van hun stroomverbruik, is een nijpende kwestie die hand in hand gaat met het streven naar miniaturisatie. Wat betreft het energieomzettingsrendement zijn onze oplossingen optimaal.

Kunstmatige intelligentie

Dit is de volgende grote uitdaging waarvoor we staan: het ontwikkelen van intelligente systemen die in staat zijn in real time actie te ondernemen. Uitgerust met geïntegreerde sensoren, gekoppeld aan algoritmen en online in een netwerk geïntegreerd, kunnen zulke systemen bijvoorbeeld het type geneesmiddel herkennen in gemotoriseerde en met een netwerk verbonden injectiespuiten. Of de systemen kunnen de dosering optimaliseren op basis van de gegevens die in real time door de sensoren worden doorgegeven. Deze systemen illustreren de aanstaande revolutie van het Internet of Medical Things (IoMT).

Wat is uw advies als er een goede mechatronicapartner voor een project voor gemotoriseerde medische apparatuur moet worden uitgekozen?

Virginie Mialane: Een partner is per definitie iemand waar je op moet kunnen vertrouwen. Dat vertrouwen is gebaseerd op objectieve criteria. Naar mijn idee moet een goede partner voor een mechatronicaproject in de medische sector over de volgende kwaliteiten beschikken:

1. Vanaf het eerste begin denken in termen van productie

Kiezen voor een partner die vanaf het begin van het project meedenkt over de praktische aspecten van de productie is de beste manier om snel een product in handen te hebben dat werkt. Het ontwerp van het product is maatwerk, dus er moet zo vroeg mogelijk worden gekeken of en in hoeverre het product op lange termijn voor productie geschikt is. Vooruitlopend op de ontwikkeling nadenken over de productie maakt het ook mogelijk te anticiperen op de productiekosten. De kosten beïnvloeden namelijk op lange termijn het succes van het project. Bij maxon France, waar de productie van systemen onze businessfocus is, integreren we deze vereisten vanaf het begin. We zetten een team van ingenieurs in die gespecialiseerd zijn in mechatronica voor medische apparatuur. Over deze mogelijkheid beschikken we omdat het bedrijf een eigen ontwerpafdeling heeft. In tegenstelling tot onze concurrenten hebben we een ontwerpafdeling, een team dat de productie voorbereidt en een productiewerkplaats. Dat is onze grote kracht.

2. Toegewijde ondersteuning bieden

Een goede partner is iemand die u van het begin tot het einde van het project bijstaat. Ondersteuning speelt een sleutelrol: het voortdurend in contact blijven met de klant is de fundamentele taak van de projectmanager en de teams. Luisteren naar wat uw klanten zeggen is de beste manier om hun behoeften te begrijpen en te analyseren, zodat u op elk moment tijdens het ontwikkelingsproject kunt bijsturen. maxon France beschikt over zeer toegewijde teams. Elk project wordt aan een team toegewezen, met aan het hoofd een projectmanager. Ons flexibele organisatiemodel stelt ons in staat een klantenzorg te bieden waar u op kunt rekenen.

3. Ervaring en productiefaciliteiten

De ervaring van de partner is natuurlijk een essentieel element, vooral op medisch gebied. Maar deze ervaring in het ontwikkelen van industrieprojecten moet gepaard gaan met productiefaciliteiten die groot genoeg zijn. Zo beschikt maxon medical over een nieuw pand dat exclusief ruimte biedt (2000 m²) aan de assemblage van mechatronische systemen. Het is zelfs uitgerust met een cleanroom en gecertificeerd volgens de ISO-norm 13485 (2018).

4. Certificaten en regelgeving

De regelgeving is eveneens van fundamenteel belang voor de ontwikkeling van projecten op medisch gebied. Zoals u weet, verandert de regelgeving inzake medische hulpmiddelen. De nieuwe Europese verordening die in 2020 van kracht werd, vereist dat nieuwe projecten voor medische hulpmiddelen aan de verordening voldoen. Het is ook van cruciaal belang dat een partner wordt gekozen die over een ISO 13485-certificaat voor medische hulpmiddelen beschikt, wat voor maxon motor in onze Zwitserse productie-eenheid het geval is.

Conclusie

De toekomst voor medische apparatuur ziet er veelbelovend uit en projecten die gebruikmaken van mechatronica zullen de komende jaren heel waarschijnlijk toenemen. Dankzij haar ervaring kan maxon France aan alle eisen met betrekking tot het ontwerp, de ontwikkeling en de productie van gemotoriseerde medische hulpmiddelen voldoen. Dat geldt voor klasse I tot III en IVDMD.