능동 이식형 의료기기용 드라이브 시스템

인체의 내부에서

능동 임플란트에는 환자의 건강과 장기적인 삶의 질이 중요합니다. 그러므로 당사는 드라이브를 환자의 안전, 삶의 전 주기에 걸친 신뢰성, 생체 적합성 및 안정성, 그리고 다른 의료기기와의 호환성이라는 측면을 고려하여 개발하고 있습니다.

Certification

소형화 및 신뢰성에 대한 새로운 기준

능동 임플란트는 기술적으로 가장 복잡한 의료기기에 속해서 응용 연구, 개발, 설계, 생산, 검사 및 허가에 부과된 요구 사항이 극히 높습니다. 맥슨의 의료용 드라이브는 여러 제품 분야의 전문가에 의해 개발되고 있습니다.

ISO13485 인증 획득

생체 적합적 설계에서의 경험

조립을 위한, GMP 적합 판정을 받은 청정실 환경

위험 등급 III의 애플리케이션을 위한 최고의 품질 표준

개발 단계 및 제품의 전 수명 주기에 걸친 긴밀한 협력

Certification

맥슨은 SN EN ISO 13485에 따라 인증을 획득하였습니다.

능동 임플란트에 대한 당사의 드라이브 솔루션은 ISO 13485의 요구 사항에 따라 항상 고객맞춤형으로 구현됩니다. 이 시장 부문을 위해 선택한 생산 공장도 SN EN ISO 13485에 따라 인증을 받았습니다.

의료기기를 제조함으로써 환자에 대한 잠재적 위험을 최소화합니다.

공정과 원료의 추적성을 보장합니다.

모터와 드라이브는 UL 또는 CSA 규격에 따라 인증을 받을 수 있습니다.

Drives

능동 임플란트에 대한 당사의 드라이브 솔루션

심장 보조 장치

지속적인 기계 순환 보조 장치는 절대적으로 신뢰할 수 있는 작동을 요구하는, 극히 까다로운 애플리케이션입니다. 맥슨은 이러한 복잡성에 적절히 대응하기 위해 이식형 심장 보조 장치를 항상 고객맞춤형 종합 시스템으로서 개발하고 있습니다. 직경이 6밀리미터 미만인 경우에도 당사의 드라이브는 최적의 성능을 발휘합니다. 생체 적합적 소재의 구성품은 청정실에서 제조되며, 공급자 관리와 문서 작업 및 인증에 부과된 높은 요구 사항을 충족시킵니다.


    약물 전달

    약물 투여나 액체 공급을 위한 이식형 시스템의 경우, 반복적인 침습적 수술의 필요성을 최소화하기 위해 정밀성과 내구성이 가장 중요합니다. 제어 장치와 홀 센서가 장착된 맥슨의 드라이브는 이러한 장치에서 펌프의 동작이 균일하고 고장 없이 진행되도록 합니다. 저소음 및 저진동으로 작동하고 열을 적게 방출하는 이 드라이브는 특히 의료 기술에 적합하며, 많은 애플리케이션에서는 드라이브에 추가 코팅층이 있어 전자 장치 전체를 보호합니다.  


      위치제어 장치

      맥슨의 완전 이식형 시스템은 교정 및 복원 뼈 수술에서 최고의 정밀도를 제공합니다. 소형화되고 캡슐로 밀폐되어 있으며, 회전 동작이 당김 과정에 필수적인 선형 동작으로 변환되는 이 고성능 드라이브 덕분에 처치, 통증 및 감염 위험이 최소화됩니다. 드라이브의 소재는 극히 생체 적합적이고, 순도 및 무균과 관련하여 시스템의 모든 구성품에 부과된 높은 수준의 요구 사항을 충족시킵니다.


        능동 밸브

        당사는 펌프 시스템 분야에서도 캡슐화된 하우징의 솔루션 및 모터 제품군을 기반으로 개발한 고객맞춤형 솔루션만을 공급합니다. 그리고 고객과 긴밀하게 협력함으로써 시험 및 문서 작업을 포함하여 드라이브와 관련된 모든 요구 사항을 확실히 충족시킵니다.


          샵으로

          맥슨의 청정실 내 조립

          세균 침입 불가능

          인체의 내부에 삽입되는 극히 작은 드라이브 시스템은 미생물과 오염 물질이 없는 청결한 환경에서 조립해야 합니다. 

          하이테크 의료기기 분야의 경우, 특히 이식형 드라이브 시스템의 경우 맥슨에서는 GMP(Good Manufacturing Practice) 청정실에서 조립이 이루어집니다. 이러한 등급의 청정실에서는 입자의 농도뿐만 아니라 미생물학적 오염도 표면과 공기 중에서 측정하고 곰팡이나 세균 또는 진균의 흔적도 검사합니다. 

          당사에서 추천하는 제품

          ECX-Speed 시리즈의 모터는 의료 기술이 부과하는 최고의 요구 사항을 충족시키며, 특히 능동 임플란트에 적합합니다. 이 모터는 상시적으로 축축한 환경과 인체 내부의 높아진 염분 농도에 내성이 있습니다.

          ECX SPEED 4

           

          • ∅4 mm
          • 최대 50 000 rpm
          • 최대 0.34 mNm
          ECX_PRIME_6_FS-Flansch_Frontside

          ECX SPEED 6

           

          • ∅6 mm
          • 최대 100 000 rpm
          • 최대 0.42 mNm
          ECX8_HS mit FEP-KABEL

          ECX SPEED 8

           

          • ∅8 mm
          • 최대 50 000 rpm
          • 최대 1.26 mNm
          ECX6

          ECX PRIME 6

           

          • ∅6 mm
          • 최대 50 000 rpm
          • 최대 0.57 mNm

          Corporate blog

          맥슨의 성공 스토리

          새로운 기술을 통해 여러 의료 위험을 최소로 줄이고 처치나 외과적 수술을 보다 더 효율적이고 보다 덜 침습적으로 계획할 수 있습니다. 맥슨의 모터는 고정밀 장치에서 안정적으로 작동합니다.
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          Skelett auf BlueSteel mit Pumpe_9maxon Story

          체내 삽입형 약물전달 시스템

          체내 삽입형 약물 전달 시스템은 환자의 삶의 질에 결정적 영향을 끼칩니다. 이 약물 전달 시스템은 환자의 생존과 직결되므로 완전히 신뢰할 수 있어야 하며 맥슨 모터가 이를 위한 고정밀 소형 드라이브를 생산합니다.
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          Template DriveTech 1500x1000 alfapumpmaxon Story

          전동 임플란트: EC-13 모터

          복수가 찬 일부 환자는 복부에 축적된 과도한 양의 체액을 바늘을 이용하여 정기적으로 빼내어 제거해야 합니다. 스위스 회사인 세콰나 메디컬(Sequana Medical)은 복강 내 체액 축적을 조절하도록 설계된 능동 임플란트를 개발하여 솔루션을 찾았습니다. 장치에 내장된 맥슨의 EC 모터는 펌프의 완벽하고 규칙적인 모션을 보장합니다.
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          cleanroom_maxon_1maxon Inside

          완전한 무결성

          의료 기술에는 어떠한 오류도 허용되지 않습니다. 바로 이 때문에 맥슨은 마이크로모터를 인증된 청정실에서 생산합니다. 이러한 종류의 특수 설비를 구축하려면 상당한 노력이 필요합니다.
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          Configuration

          모든 프로젝트에는 새로운 아이디어가 필요합니다.

          의학에는 최첨단 기술이 필요합니다. 이 분야에서 맥슨은 선도적인 역할을 하고 있습니다. 능동 임플란트 제조업체와 함께 지금까지 해결되지 않은 문제를 해결하려고 합니다. 당사는 환자와 의료 전문가에게 혜택을 줄 수 있는 기능적 시스템을 계속 발전시키는 새로운 길을 끊임없이 찾고 있습니다. 

          이 분야에서 사용되는 당사의 드라이브는 항상 고객맞춤형 솔루션입니다: 최초의 아이디어부터 대량 생산까지.

          FAQ

          • 맥슨의 표준 드라이브 중 능동 임플란트에 사용할 수 있는 드라이브가 있습니까?

             임플란트에 사용되는 드라이브는 기본적으로 그 요구 사항에 따라 구분됩니다. 그러므로 당사의 제품 솔루션은 항상 고객과 긴밀하게 협력하여 조율한 사양에 따라 개발됩니다.

          • 임플란트에는 어떤 기본 모터 기술이 사용됩니까?

            맥슨은 이식형 모듈에 드라이브 솔루션으로서 브러시리스 모터만을 사용합니다. 이는 위험 기반 접근법에서 기인하는 바, 브러시가 장착된 모터는 그 구조에 의해 고장이 더 자주 발생하기 때문입니다.

          연락처

          질문이 더 있나요?

          당사의 의료 전문가 팀이 언제든지 답변해 드립니다.