Sistemas de dosagem de medicamentos implantáveis: Quando cada microlitro conta

Os sistemas de dosagem medicamentosa implantáveis permitem o aumento considerável da qualidade de vida dos pacientes. Frequentemente, estes sistemas de dosagem são indispensáveis para a sobrevivência do paciente – a absoluta fiabilidade do sistema é imprescindível. A maxon motor fabrica microacionamentos de alta precisão para sistemas de dosagem medicamentosa.

Mecanismo de bomba da maxon medical. © 2011 maxon motor ag

Pacientes que sofram de dores crónicas, doenças do metabolismo, doenças do sistema nervoso central e tumores, têm necessidade de uma ministração de medicamentos dosada de modo tão preciso quanto possível. Aqui intervêm os sistemas de dosagem de medicamentos implantáveis. Através da medicação localizada é possível reduzir a dosagem ao mínimo necessário. Estes sistemas de infusão aumentam a qualidade de vida dos pacientes. Um sistema de dosagem medicamentosa permite a muitos pacientes uma vida fora do meio hospitalar. Assim podem ser evitadas muitas intervenções invasivas e dolorosas.
O risco de dependência dos medicamentos, assim como efeitos secundários indesejados, reduzem-se desta forma ao mínimo. Todas estas vantagens podem contribuir para eliminar o protagonismo da doença na vida do paciente. 

Um implante ativo pode ser, por exemplo, colocado no baixo-ventre diretamente debaixo da pele, e administrar a partir de lá a dose medicamentosa prescrita pelo médico em horários e dias definidos.
A unidade implantável dispõe de uma interface de dados wireless para uma interface paciente externa, que possibilita o ajuste da dose em qualquer instante. O reservatório interno de medicação pode ser reabastecido por um especialista a intervalos regulares. A vida útil do implante ativo, medida em vários anos, é apenas limitada pela duração da bateria. A alma do implante ativo é uma bomba de pistão fabricada pela maxon medical. A maxon medical é uma área de negócios do grupo maxon motor  orientada para a tecnologia médica. 
Os acionamentos maxon para sistemas implantáveis de dosagem medicamentosa não podem ser comparados com motores maxon clássicos. Nos motores ditos “clássicos”, um movimento rotatório é gerado, com o qual são fornecidos binário e velocidade de rotação. A bomba de pistão origina um movimento linear, que produz o bombeamento de líquidos. As peças da bomba, construídas com tolerâncias mínimas, possibilitam o ajuste preciso do volume de bombeamento abaixo de um microlitro por avanço de pistão. 

Como os implantes estão em contato direto com tecidos humanos, um pré-requisito importante é a utilização de materiais biocompatíveis. Por isso, a maioria dos implantes são feitos a partir de titânio.
O processamento de titânio, especialmente a soldadura a laser apropriada, exige a maior competência técnica. Métodos de teste e controlo de qualidade especializados, como, por exemplo, o teste das costuras de soldadura à profundidade de implantação, da microdureza e da estanquidade, tornaram-se processos correntes na maxon medical. Assim é possível corresponder às exigências dos clientes e garantir a qualidade e a fiabilidade dos processos de fabrico. O processo de montagem dum microacionamento implantável ocorre sob condições de sala limpa. 

maxon medical – Especialista em soluções de acionamento para a tecnologia médica e implantes ativos

A maxon medical especializou-se no fabrico de soluções de acionamento para a tecnologia médica de implantes ativos. A área de negócios é certificada pela norma ISO 13485 desde Dezembro 2008. A gestão de qualidade e a organização de projetos garantem produtos seguros, fiáveis e certificados e assim fornecem ao cliente uma base sólida para a homologação legal dos seus produtos finais.

Uma gestão profissional de projetos e um sistema de gestão de riscos permitem a implementação eficaz dos projetos dos clientes. A primeira prioridade na implementação de projetos de tecnologia médica das classes de risco IIb + III é o cumprimento rigoroso das especificações legais. Os processos e sistemas de produção bem como os sistemas de teste estão sujeitos às chamadas BPF/GMP (“Boas Práticas de Fabrico” Diretiva EU 2003/94/CE), independentemente da classificação do produto. 

A maxon medical cumpre as maiores exigências dos seus clientes– a começar pela escolha dos fornecedores apropriados, passando pelos processos de controlo de qualidade com vários estágios, dos componentes intermédios até ao produto final.

Os processos de fabrico na área da tecnologia médica exigem uma documentação exaustiva de toda a cadeia de produção. A começar pela ideia de projeto até à produção em série. No final existe uma documentação completa e detalhada de todos os processos, inclusive da verificação da capacidade dos processos assim como da rastreabilidade até cada peça individual. Este controlo de processo amadurecido em cada detalhe distingue a maxon medical. Este é um componente importante e imprescindível de todo o processo de produção e garante a elevada qualidade dos microacionamentos para implantes ativos da maxon medical.