Acesso não autorizado a bactérias

Os pequenos sistemas de acionamento para utilização no corpo humano têm de ser construídos num ambiente limpo, livre de contaminação microbiológica. Bem-vindo à sala de limpeza BPF da maxon, onde a disciplina e a gelatina se encontram.

Atrás do painel de vidro, na sala branca e cheia de luz, encontra-se um mundo muito diferente do resto das áreas de produção do grupo maxon. Aqui, na sede do especialista em acionamentos, situada entre lagos e montanhas, uma área de produção para acionamentos a serem utilizados em aplicações médicas começou recentemente a funcionar. A concentração de partículas no ar é baixa e constantemente monitorizada. Este ambiente limpo é por norma perfeitamente adequado, pois os motores para bombas de insulina, unidades de dosagem médica, etc. não têm de estar completamente livres de germes e bactérias.

No entanto, as aplicações no campo da medicina de alta tecnologia são outra história, especialmente quando se trata de sistemas de acionamento implantáveis. Para estas aplicações, a montagem está a ser transferida para a nova área de BPF (Boas Práticas de Fabricação). Nesta classe de sala limpa, não só é medida e examinada a concentração de partículas, mas também a contaminação microbiológica das superfícies e do ar, para detetar vestígios de esporos, bactérias ou fungos. Este ambiente clínico impõe grandes exigências à tecnologia de ventilação, aos instrumentos e, especialmente, às pessoas que passam tempo dentro desse ambiente.

A limpeza começa e termina com disciplina

As pessoas que trabalham neste ambiente têm de observar sempre os mesmos rigorosos processos e regras. Os dois membros da produção, Albane Lloqanaj e Ruth Da Silva, vestem calças e camisolas especiais que chegaram embaladas a vácuo de uma lavandaria de salas limpas. Os materiais de alta tecnologia usados nesta roupa tornam-na antibacteriana. Os dois membros do pessoal colocam, de seguida, máscaras de higiene, redes de cabelo, luvas, batas de laboratório especiais e sapatos antiestáticos.

Além disso, têm de desinfetar as mãos durante pelo menos 30 segundos utilizando um desinfetante adequado para a pele num procedimento de desinfeção higiénica das mãos composto por seis etapas. Posteriormente, as luvas são desinfetadas com álcool puro que evapora sem deixar qualquer resíduo. Este procedimento garante que nem partículas nem germes ficam agarrados às luvas. Todas estas etapas do processo ocorrem numa ordem específica. Além disso, é necessário assegurar que não entra ar contaminado na sala BPF a partir do exterior. Para tal, é necessário atravessar três zonas que são separadas por câmaras de ar automáticas. Só é possível abrir uma porta de cada vez, pois à medida que se vai passando por mais portas, mais elevada se torna a pressão de ar na respetiva sala.

Na sala limpa

Dentro da própria sala limpa, o pessoal também tem de ser altamente disciplinado. Por exemplo, não podem tocar nos seus rostos. E se o fizerem, tem de ser sempre de forma consciente, para que possam voltar a desinfetar imediatamente as suas luvas. “Gosto muito deste tipo de trabalho, porque é desafiante, variado e responsável. “Não são permitidos erros quando os nossos acionamentos estão a ser utilizados para sistemas implantáveis”, afirma o membro do pessoal de produção Albane Lloqanaj. Isto também requer uma abordagem aberta quanto aos erros. Chefe de Equipa Stefan Kathriner: “É importante alertarmo-nos imediatamente se algo parecer estranho ou se suspeitarmos de um erro. A crítica nunca é pessoal, mas sim sempre objetiva”.

Para garantir que a quantidade de germes ou bactérias nas superfícies de trabalho ou no ar não exceda um determinado limiar, a maxon realiza regularmente testes com uma gelatina rica em nutrientes. As chamadas placas de ágar são pressionadas sobre superfícies ou deixadas abertas pela sala. A gelatina serve de local de incubação para microrganismos. Após 72 horas na incubadora, é possível ver a olho nu se existe contaminação e qual o nível de contaminação. 

O esforço envolvido no funcionamento de um ambiente BPF é imenso, razão pela qual apenas algumas encomendas de clientes especiais para sistemas implantáveis são aí processadas. Nos últimos anos, os especialistas em salas limpas da maxon aprenderam muito com estes projetos. Stefan Kathriner afirma: “Dispomos de um vasto know-how e esperamos ser capazes de lidar com mais encomendas deste tipo no futuro”.

Mais informações sobre os sistemas de acionamentos para tecnologia médica: medical.maxongroup.com