“菌”止入内

用于人体的最小型驱动系统必须在没有微生物污染的洁净室环境中制造。欢迎来到maxon GMP洁净室，纪律与明胶在这里相遇。

玻璃板后是一片纯白无瑕、明亮通透的空间：这是一个与maxon集团的其他生产区域截然不同的地方。驱动专家maxon的总部位于一片湖光山色之间，这里最近又新增一个专用于生产医疗应用驱动装置的区域。在这个生产区域中，空气中的颗粒物浓度持续保持较低水平，并且也受到连续监控。这是一个洁净的环境。在大多数情况下，这里的洁净度绝对已足够应付生产的需要。因为，用于胰岛素泵和医用给药装置的电机并不要求达到百分之百无菌标准。

但是，一旦涉及到植入式驱动系统等高科技医学应用时，情况就截然不同了。在此情况下，电机的组装工作将转移到新建的GMP区域（良好生产规范）中进行。GMP区域已达到洁净室等级，并且除了颗粒物浓度之外，还会监测表面及空气中的微生物污染情况，并检测是否有孢子、细菌或真菌等。这种临床环境对通风技术、仪器以及最重要的是对其中的工作人员提出极高的要求。

洁净，从始至终只有通过严格遵守纪律才能保证

在洁净室环境下工作的所有人员都必须始终遵守同样严格的流程和规定。和Ruth Da Silva必须穿上由工业洁净室洗衣店以真空包装专门配送的特制衣裤。这些工作服全部采用高科技面料制成，具有极强的抗菌性。这还不够，她们还必须穿戴防静电的特殊卫生口罩、发网、手套、洁净室罩衫和鞋子，之后才允许进入洁净室。

此外，在根据手部卫生消毒六步法对手部进行清洁时，必须使用亲肤型消毒剂为手部消毒，时长至少为30秒。然后要用纯酒精对手套进行消毒，酒精在挥发后不会留下任何残留物。这样就能确保颗粒和细菌不会附着在手套上。上述所有步骤都必须按照规定的顺序执行。此外，还必须防止已受到污染的空气从外部进入GMP洁净室。为此，需要依次通过三个使用自动闸门相互隔离的区域才能最终进入洁净室。在通过这些区域时，每次只能打开一扇门，因为越往前走，相应房间内的气压就越高。

洁净室中

在洁净室中，工作人员也必须严格遵守相关纪律。比如，他们不允许用手触碰脸颊。否则，就必须是有意识地触碰脸颊，然后立即对手套进行消毒。“我很热爱这份工作，它不仅具有挑战性、工作内容丰富有趣，而且也让我责任感十足。我们的驱动装置会用在植入式系统中，因此绝不容许出现任何差错”,生产部门员工Albane Lloqanaj说。这也需要对错误保持开明的态度。组长Stefan Kathriner说：“重要的是，如果有些东西看起来不对劲，或者我们怀疑哪里出了错，我们必须立即互相提醒。这样的提醒从来都是客观的，而并不是针对个人的。”

为确保工作表面和空气中的细菌或病菌含量不超过规定水平，maxon会定期使用富含营养的明胶进行测试。工作人员会将这些俗称为琼脂片的物质放在工作表面上或敞露在空气中。由于明胶可以用作微生物的营养培养基，因此在培养箱（保温柜）中放置72小时后，用肉眼就可以看到是否有污染以及污染程度如何。 

在这样的GMP环境中工作真的需要付出巨大努力，这也是到目前为止在洁净室环境中只处理了少数几个植入式系统的特殊客户订单的原因所在。在过去这些年里，maxon的洁净室专家们从这些项目中获益良多。Stefan Kathriner说：“我们在此方面已积累了许多专业知识和经验，并希望以后能处理更多这样的客户订单。”

有关用于医疗技术的驱动系统的详细信息，请见：medical.maxongroup.com