用於主動植入式醫療器材的驅動系統

人體內部

主動植入式醫療器材的重點在於維持病患的健康和長期生活品質。因此,在開發驅動模組時,我們特別重視病患安全、產品在整個生命週期內的可靠性、生物相容性和穩定性,以及與其他醫療產品的相容性。

Certification

微型化和可靠性新標竿

主動植入式醫療器材可說是技術上最複雜的醫療器材之一,也因此在應用研究、開發、設計、製造、檢驗和批准許可等方面有非常高的要求。maxon 的醫療驅動模組是由來自不同產品領域的專家共同研發的成果。

  • ISO13485 認證
  • 生物相容設計的相關經驗
  • 在符合 GMP 標準的無塵室環境中組裝
  • 符合風險等級 III 應用的最高品質標準
  • 開發階段期間和整個產品生命週期中密切合作

Certification

maxon 已獲得 SN EN ISO 13485 認證

我們為主動植入式醫療器材提供的驅動解決方案一律根據 ISO 13485 標準開發而成。不僅如此,此市場領域產品的指定生產據點也全都獲得 SN EN ISO 13485 標準認證。

  • 醫療產品的製造過程使病患風險降至最低
  • 確保可以回溯追蹤過程和原料
  • 馬達和驅動模組可根據 UL 或 CSA 規範進行認證

Drives

我們的主動植入式醫療器材驅動解決方案

心臟輔助

連續的機械式血液循環輔助是一種高要求應用,功能必須絕對可靠。為了滿足這種複雜應用的要求,maxon 開發出植入式心臟輔助儀器作為客製化的整套系統。即使直徑不到 6 公釐,我們的系統仍然可以提供最理想的性能。採用生物相容材質的組件是在無塵室中製成,在供應商管理、文件記錄和使用許可等方面均符合最嚴格的要求。


    藥物輸送

    對於用來調整藥物劑量或排出體液的植入式系統來說,最重要的是其精確性和耐用性,以便能夠將重複接受侵入性手術的需求降至最低。maxon 驅動模組配備控制器和霍爾感應器,確保這些儀器的注射和抽吸動作平穩無差錯。這些驅動模組具有低噪音、低振動以及低發熱等特性,專為醫療器材所設計,甚至可針對許多應用的需求額外施加塗層,以保護複雜的電子裝置。  


      定位設備

      maxon 可完全植入的系統在矯正和重建骨骼外科中實現最高精度。微型高性能驅動模組完全密封封裝,其旋轉動作會被轉化為牽引成骨過程中所需的直線運動,有助於將治療過程中的疼痛和感染風險減至最低。使用的材料具有高度生物相容性,符合所有系統組件對於潔淨度和無菌的要求。


        主動式活瓣

        對於泵浦系統,我們也專門提供客製化解決方案,以我們的密封機殼馬達和解決方案產品範圍為基礎進行開發。我們與客戶密切合作,以確保能夠符合所有驅動方面的要求,並且也滿足測試和文件記錄的標準。


          前往商店

          無塵室組裝

          全面禁止病菌進入

          要被裝入人體內部的微小驅動系統必須在無微生物污染的潔淨環境中製造。 

          對於高科技醫療領域,特別是植入式驅動系統,maxon 專門在一個符合 GMP(良好生產規範,Good Manufacturing Practice)標準的無塵室中進行組裝。這個無塵室等級不僅用於測定微粒濃度,還會檢測空氣和表面的微生物污染程度,並檢查是否有孢子、細菌或真菌。 

          我們的產品推薦

          ECX Speed 系列馬達符合醫療設備的最高標準,特別適合用於主動植入式醫療器材。它們能夠承受人體內部長時間的潮濕環境和高鹽濃度。

          ECX SPEED 4

           

          • ∅4 mm
          • 最高 50 000 rpm
          • 最高 0.34 mNm
          ECX_PRIME_6_FS-Flansch_Frontside

          ECX SPEED 6

           

          • ∅6 mm
          • 最高 100 000 rpm
          • 最高 0.42 mNm
          ECX8_HS mit FEP-KABEL

          ECX SPEED 8

           

          • ∅8 mm
          • 最高 50 000 rpm
          • 最高 1.26 mNm
          ECX6

          ECX PRIME 6

           

          • ∅6 mm
          • 最高 50 000 rpm
          • 最高 0.57 mNm

          Corporate blog

          成功故事

          全新科技協助我們將醫療風險降至最低,並使得治療或手術更為有效且侵入性更小。maxon 馬達能在高度精密的設備中可靠地工作。
          cleanroom_maxon_1maxon Inside

          絕對零汙點

          醫療技術不能容忍任何錯誤。這就是為什麼 maxon 要在經過認證的無塵室中製造微型馬達。建造這種特殊的設施必須花費極大的精力。
          更多資訊
          YPU_PRO_handlingmaxon Story

          可靠代表一切

          醫療科技是 maxon 的主要市場之一。我們的許多驅動模組被應用在胰島素泵裡。我們的馬達在這些裝置中到底有什麼作用?為了找出答案,我們造訪了 Ypsomed,一家胰島素泵的領先製造商。
          更多資訊
          Template DriveTech 1500x1000 meca au service du diabetemaxon Story

          機電整合與糖尿病治療

          maxon 法國涉及廣泛多樣的專業領域,其中也包括設計、開發和製造用於醫療器材的高性能機電整合解決方案。其客製化電動解決方案利用最新的醫療創新技術,為病患提供安全、舒適且獨立的疾病監測和治療,目標始終在於改善患者的生活品質。近幾年來,糖尿病治療正逐漸成為醫療器材領域的重點之一,特別是在患者數量方面。有鑑於此,機電整合要如何幫助患者,使他們的生活更輕鬆?請閱讀下文,找到答案。
          更多資訊

          Configuration

          新專案,新想法

          醫學需要尖端科技。maxon 在這個領域中扮演了主導的角色:我們與主動植入式醫療器材的製造商合作,共同著手處理至今無法解決的問題。我們不斷尋找進一步開發功能性系統的新途徑,讓病患和醫療專業人員都能從中受益。 

          我們針對該領域的驅動模組一律為客製化解決方案:從初始想法到量產製造。

          常見問題

          • maxon 是否有可以用於主動植入式醫療器材的標準驅動模組?

             各種植入式醫療器材的驅動模組會因其需要滿足的要求而明顯有所不同。因此,我們的產品解決方案一律是與客戶密切合作開發而成,以符合商定的規格。

          • 植入式醫療器材使用哪些基本馬達技術?

            maxon 僅使用無刷馬達作為植入式設備的驅動解決方案。這是出於風險考量,因為微型有刷馬達的結構較容易發生故障。

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          我們的醫療技術專家團隊很樂意為您解答。