如何選擇機電整合合作夥伴

機電整合合作夥伴的選擇對電動醫療器材的設計和開發極為重要。技術方面的要求、創新的生產力、法規、組織敏捷度，或是客戶關懷：到底有哪些重要準則？Virginie Mialane 是 maxon 法國的醫療市場經理。作為機電整合專家，她為我們提出一些關於如何選擇正確專案合作夥伴的建議。

依照您的看法，機電整合在未來幾年會有哪些關鍵問題？

Virginie Mialane：目前的一個議題是 P4 醫學，亦即預測（Predictive）、預防（Preventive）、個人化（Personalized）和參與（Participatory）。病患正在成為本身療程的主動參與者，並且越來越獨立。機電整合是這種現代化醫療的重要工具，未來無論是醫療人員或患者都會用到。

精確且可靠

機電整合的功能是用來執行動作。在醫療器材中，這種動作必須非常精準。而且為了病患的安全，還必須具備最大的可靠性。例如，機電整合是外科手術機器人設計中的關鍵因素，因為機器人的動作必須盡可能忠實地遵循外科醫師的動作，並且必須輕鬆有效地為外科醫師提供手感回饋。同樣地，用於藥物輸送裝置的機電整合系統對於正確分配藥量也發揮重要的作用。

微型化

市場對於特定機電系統微型化的需求不斷增加，例如外科手術機器人、主動式植入醫療器材和藥物注射裝置。然而，馬達的微型化是相當複雜的工作，很少馬達製造商有能力在實現微型化的同時還能維持所需的品質水準和可靠性。目前已投入大量研發與產品開發工作，旨在獲得最理想的微型馬達和組件。例如在 maxon 法國，我們可提供尺寸僅 4 mm 的標準馬達，重量輕達 1.2 g（EC-4 馬達）。

電池容量

提高攜帶型醫療器材的電池容量，進而降低其電力消耗，是與微型化目標密不可分的緊迫問題。我們針對能量轉換效率，對我們的解決方案進行了徹底改良。

人工智慧

這是下一個重大挑戰：設計出能夠即時採取行動的智慧化系統。這些系統配備整合式感應器、與演算法相連並與網路連線，能夠例如辨識電動聯網注射器中的藥物種類，並且根據由感應器即時傳輸的資料來施打最佳劑量。這些系統體現了即將來臨的醫療物聯網（IoMT）革命。

對於如何為電動醫療器材專案選擇好的機電整合合作夥伴，您有什麼建議？

Virginie Mialane：就定義來說，一個合作夥伴是你可以信賴的人。這份信賴建立在客觀標準上。在我看來，在醫療領域中，一個好的機電整合專案合作夥伴應該具備以下素質：

1.從一開始就從製造方面來思考

選擇一個從專案一開始就以製程的實際可行性來思考的合作夥伴，是快速獲得有效產品的最佳方式。產品是客製化設計，所以必須儘快將製造可能性列為重要因素。在開發之前便考慮到製造過程可以預測製造成本，是專案長期成功的要素之一。在 maxon 法國，由於我們的主要業務活動牽涉到系統製造，因此我們從一開始就將這些要求納入考量。我們成立了一個專門從事醫療器材機電整合的工程師團隊。我們可以做到這一點，是因為公司擁有自己的設計部門。設計部門、專門的製造預備團隊和製造廠房，相較於競爭對手，我們擁有這些強大的優勢。

2.提供專業支援

一個好的合作夥伴，會在整個專案過程中從頭到尾陪伴著你。支援協助扮演著關鍵角色：與客戶持續保持聯繫是專案經理和團隊的基本職責。傾聽客戶所言是瞭解和分析他們需求的最好方法，如此您就可以在專案發展過程中隨時做出調整。在 maxon 法國，我們透過彈性靈活的組織為每個專案設立專門團隊，所有團隊均由一個專案經理主導，使我們能夠提供真正值得信賴的客戶服務。

3.經驗和製造設施

合作夥伴的經驗當然也是重要因素之一，特別是在醫療領域裡。然而，這些關於製造專案開發的經驗必須搭配足夠大型的製造設施。舉例而言，maxon 醫療部門擁有面積廣達 2000 m² 的新廠房，且通過 ISO 13485 (2018) 標準認證，配備一個無塵室，完全專門用於組裝機電整合系統。

4.認證和法規

在醫療領域，監管方面也是專案開發時需考慮的基本規則。如您所知，與醫療器材相關的法規正在改變。自 2020 年起生效的新歐洲法規要求醫療器材的新專案必須遵守其中的規定。而選擇擁有醫療器材 ISO 13485 認證的合作夥伴同樣也很重要，我們瑞士的 maxon 生產單元就很符合這個條件。

總結

醫療器材的未來看似前景無限，利用電機整合技術的專案在未來幾年可能會成倍增長。maxon 法國擁有廣泛深厚的經驗，能夠滿足 I 至 III 級和 IVDMD（體外診斷醫療器材）電動醫療器材在設計、開發和製造方面的所有要求。